至POCT获青睐，2019年体外诊断产业预值723亿元

POCT获青睐，2019年体外诊断产业预值723亿元 POC这或许很多人都非常疑问T获青睐，2019年体外诊断产业预值723亿元 时间：2016⑴2⑵2 13:27:00

据中国医药工业信息中心发布的《中国医药健康蓝皮书》统计分析：2014年，我国体外诊断产品市场范围到达306亿元;预计2019年该市对实验机零件的表面粗糙度和实验机零件的尺寸公差关系的经验及计算公式都有很多介绍场范围将到达723亿元，年均符合增长率高达18.7。

210世纪以来，随着计算机科学、物理学、数学、免疫学、份子生物学等技术在医学领域的广泛利用，诊断学技术有了突破性的进展，简便、快速、准确、高通量检测成为可能。国内的体外诊断市场亦迎来其中光栅传感器因具有易实现数字化、精度高（目前分辨率最高的可到达纳米级）、抗干扰能力强、没有人为读数误差、安装方便、使用可靠等优点发展爆发期。

IVD国内产品良莠不齐，外资品牌占据市场大份额

纵观全部市场。国内体外诊断产品市场1直为国外几家大的跨国公司所牢牢占据，罗氏、雅培等5家国际行业巨头目前占据37多的国内体外诊断试剂市场份额。而国产体外诊断产品品牌却处于相对弱势地位，不但在国际市场上知名度和认可度低，就是在国内3甲医院的采购单上也难觅踪影。

我国体外诊断产品生产企业众多，范围大小也是良莠不齐，产品质量水平更是差距明显。具体目前仅体外诊断试剂产品注册总数就到达1.7万个，生产企业在1000家左右，经营企业在9000家左右，而在使用环节上，光医院就有近2.6万家。

国内大多数体外诊断生产企业在范围上也10分有限，年销售收入到达5亿元范围的企业寥寥可数。目前国内市场上较大的体外诊断生产商主要为外资品牌有罗氏、雅培、西门子医学诊断;国内本土品牌有科华生物、迈瑞医疗、达安基因等。

而从企业聚集区域来看，仍然以珠3角、长3角和京津冀地区为龙头，特别是位于珠3角的广东深圳和珠海两市具有国内知名的业内企业，目前该省的体外诊断试剂产业在全国占有相当的份额，在生产经营企业数量、生产总值和监督抽检合格率等各项数据指标上都位居全国前列。

POCT产品成为IVD市场发展快的驱动力

随着生物技术的不断进步，医疗器械出现了两种发展趋势：1种是向着更高、精、集成的方向发展;另外一种是向着简单、便捷、个人健康管理的方向发展。体积小型化、操作简便化、结果及时化的POCT产品就是在这样的背景下产生并取得了迅速发展。

POCT是体外诊断行业研发中心建成后的子行业。目前POCT产品已被广泛利用在医院ICU、手术、急诊、诊所及患者家中，能够进行绝大多数常规临床指标的检测。POCT是近几年体外诊断行业重要的发展方向和增长快的领域。

POCT临床优越性突出。POCT相比传统的检验医学，可以省去诸多标本预处理、样本送检、繁琐的装备检测、数据处理和传输流程等步骤，直接快速的得到可靠的结果，为医生的进1步施救赢得宝贵时间。

POCT临床利用领域愈来愈宽。由于POCT仪器便携、操作简便、结果及时准确等1系列优点，POCT产品的利用极其广泛。从检测项目来分，主要集中在血糖检测、血气和电解质分析、快速血凝检测、心脏标志物快速诊断、血红蛋白检测、沾染病检测、甘油3酯和胆固醇等血脂项目的检测等13大项目。

随着基础医学的深入研究，新的技术被引入到POCT行业，特别是化学、酶、酶免疫、免疫层析、免疫标记、电极、色谱、光谱、生物传感器及光电分析等技术的发展，使POCT产品的稳定性、可靠性得到进1步提高，利用领域也进1步扩大。而荧光定量诊断技术的完善，大大提高了对疾病标志物检测的灵敏度。

IVD未来发展趋向个性化 市场范围可达723亿

医疗市场范围的逐步扩大和健康意识的逐步加深，未来体外诊断市场范围仍然潜力巨大。据中国医药工业信息中心的预测，2019年我国体外诊断市场范围将到达723亿元。巨大的市场必定会催生出更加剧烈的竞争。

北京天坛医院实验诊断中心主任、首都医科大学临床检验诊断学系主任康熙雄教授曾指出：体外诊断具有大诊断、自动化、高通量、简易化、信息流和床旁化6大特点，而其产品的主流发展方向是个体化、快速化、样本少许化、设备1体化、床旁化、装备小型化、手机化、APP软件化等。

未来IVD产业链的机会在上游产品端和下游利用。在免疫、份子诊断、POCT领域新技术发展推动下，市场范围快速增长。万孚生物、理邦仪器、新开源、达安基因、9强生物、安图生物等企业产品竞争力优势显著。下游医学实验室通过范围化优势分享医改政策红利，与公立医院检验科展开共建或外包等多种情势蓬勃发展。敏锐的企业通过并购加速上下游布局，掌控战略发展机会。

总的来讲，IVD产业将朝着朝着个体化、快速化、便易化发展。在未来，POCT是体外诊断具发展潜力的1个领域。此次中国医药工业信息中心也指出，从主要产品种别的增长潜力来看，从低到高顺次是血液检测、临床生化、其他产品、免疫化学、份子诊断、床旁检测。也在此印证了未来POCT将是产业发展的重心，将是未来市场竞争的主要领域。